Yokogawa
Система светоблокировки и проточной микроскопии FlowCam LO
Светоблокировка и проточная визуализация в одном приборе: контроль частиц за один запуск
FlowCam LO объединяет светоблокировку (Light Obscuration) и проточную визуализирующую микроскопию в одном приборе для комплексного контроля частиц в биофармацевтических препаратах.
Запросить КПОдин запуск одновременно даёт количественные данные светоблокировки и изображения каждой частицы более чем по 30 морфологическим и оптическим параметрам. Такое сочетание методов помогает отличать белковые агрегаты, силиконовое масло, пузырьки воздуха и посторонние частицы, сокращая объём пробы и число отдельных измерений.
Модуль светоблокировки определяет размер частиц по стандартам полистирола высокого показателя преломления, а модуль проточной микроскопии не зависит от разницы показателей преломления частицы и растворителя и оценивает форму и оптические свойства. Результаты обоих методов сопоставляются в VisualSpreadsheet. Прибор соответствует требованиям USP <787> и <788> и рассчитан на применение в GMP-регулируемых процессах.
Два метода в одном приборе
- Модуль Light Obscuration быстро определяет размер частиц по стандартам полистирола
- Модуль Flow Imaging получает изображение и морфологию каждой частицы независимо от показателя преломления
- Результаты обоих методов сопоставляются в едином отчёте VisualSpreadsheet
Для регулируемых лабораторий
- Соответствие требованиям USP <787> и <788> по контролю частиц в инъекционных препаратах
- Рассчитан на применение в GMP-регулируемых процессах биофармпроизводства
Эффективность анализа
- Более 30 морфологических и оптических параметров на каждую частицу
- Совмещение методов сокращает расход пробы и время тестирования
- Помогает различать белковые агрегаты, силиконовое масло, пузырьки воздуха и посторонние частицы
Методы измерения
| Параметр | FlowCam LO |
|---|---|
| Метод 1 | Light Obscuration (светоблокировка) — по стандартам полистирола высокого показателя преломления |
| Метод 2 | Flow Imaging (проточная микроскопия) — изображение и морфология каждой частицы |
| Измеряемые параметры | более 30: площадь, длина, ширина, соотношение сторон, эквивалентный диаметр, объём, циркулярность, компактность, периметр, яркость, интенсивность, прозрачность |
Соответствие требованиям
| Параметр | FlowCam LO |
|---|---|
| Фармакопея | USP <787>, USP <788> |
| Область применения | GMP-регулируемые биофармацевтические процессы |
Программное обеспечение
| Параметр | FlowCam LO |
|---|---|
| VisualSpreadsheet | объединяет данные светоблокировки и изображений в едином отчёте |