VitaVitro
Комплект сред для витрификации и отогрева Vitrification & Warming Kit
Сверхбыстрая витрификация и отогрев ооцитов и эмбрионов, сертифицирован CE как медизделие класса III
VitaVitro Vitrification & Warming Kit — комплект сред для сверхбыстрой витрификации и последующего отогрева ооцитов и эмбрионов в протоколах вспомогательных репродуктивных технологий. Комплект сертифицирован по регламенту CE MDR как медицинское изделие класса III.
Запросить КПКомплект состоит из двух согласованных наборов: раствора для витрификации на основе этиленгликоля, ДМСО и сахарозы и раствора для последующего отогрева и регидратации клетки. Среды готовы к использованию и не требуют смешивания перед протоколом. После витрификации в среде из набора образец переносится на носитель (например, соломинку Open Pulled Straw) и погружается в жидкий азот; при отогреве применяется набор HW с постепенным разбавлением криопротектора.
Набор для витрификации включает растворы HV1 и HV2 по 1,0 мл и общий разбавитель HHM 1,0 мл; набор для отогрева — HW1 (2 × 1,5 мл), HW2 1,0 мл и HHM 1,8 мл. Среды на основе буфера M199-Hepes, без антибиотиков; pH готовых растворов 7,2–7,6, уровень эндотоксинов менее 0,25 ЕЭ/мл, выживаемость в тесте на мышиных эмбрионах не менее 80%. Комплект сертифицирован по регламенту ЕС MDR как медицинское изделие класса III (сертификаты BSI, декабрь 2024).
Состав комплекта
- Набор для витрификации: растворы HV1, HV2 и общий разбавитель HHM
- Набор для отогрева: растворы HW1 (двойной объём), HW2 и общий разбавитель HHM
- Криопротекторы в составе: этиленгликоль, диметилсульфоксид (ДМСО), сахароза
- Среда без антибиотиков, на основе буфера M199-Hepes
Контроль качества
- pH готовых сред 7,2–7,6
- Уровень эндотоксинов менее 0,25 ЕЭ/мл
- Тест на мышиных эмбрионах — выживаемость не менее 80%
Набор для витрификации
| Параметр | Vitrification & Warming Kit |
|---|---|
| HV1 | 1,0 мл |
| HV2 | 1,0 мл |
| HHM (разбавитель) | 1,0 мл |
Набор для отогрева
| Параметр | Vitrification & Warming Kit |
|---|---|
| HW1 | 1,5 мл × 2 |
| HW2 | 1,0 мл |
| HHM (разбавитель) | 1,8 мл |
Контроль качества и состав
| Параметр | Vitrification & Warming Kit |
|---|---|
| Криопротекторы | этиленгликоль, ДМСО, сахароза |
| Буферная основа | M199-Hepes, без антибиотиков |
| pH | 7,2–7,6 |
| Эндотоксины | < 0,25 ЕЭ/мл |
| Тест на мышиных эмбрионах | ≥ 80% выживаемости |
Сертификация
| Параметр | Vitrification & Warming Kit |
|---|---|
| CE | сертификат MDR, медицинское изделие класса III (BSI, декабрь 2024) |