
BBI-biotech
Биореакторы xCUBIO in-situ пилотного и промышленного масштаба
Биореакторы из нержавеющей стали для масштабирования от 2 л до более 10 000 л
Биореакторы xCUBIO in-situ из нержавеющей стали закрывают весь путь масштабирования — от пилотных установок объёмом 2–50 л до производственных линий от 100 л до более 10 000 л.
Запросить КПНа пилотном уровне (2–50 л) сосуды выполняются из стали 316L (альтернативно — 1.4435, 1.4571), с SIP-стерилизацией сосуда и стерильных трактов и электрическим обогревом рубашки; доступны исполнения из хастеллоя или с фторопластовым покрытием для агрессивных сред. На производственном уровне (100 л – 10 000+ л) линейка охватывает от отдельных сосудов до комплектных производственных цепочек с SIP/CIP-совместимыми сосудами и трубопроводами, стерильным переносом посевной культуры в основной ферментёр и координированной автоматикой клапанов.
Внутренняя поверхность, контактирующая с продуктом, имеет шероховатость Ra ≤0,8 мкм (стандарт) или Ra ≤0,4 мкм (опция) и проходит электрополировку. Уплотнение вала — двойное механическое с конденсатной смазкой (стандарт для производственного масштаба); для пилотного масштаба также доступны одинарное уплотнение или магнитный привод. Конструкция рассчитывается по стандартам ASME, AD 2000 или иным применимым требованиям; предусмотрено присоединение заводского или чистого пара либо внешний парогенератор. Каждый реактор комплектуется собственным контроллером xCUBIO и сенсорной панелью 19″ с графическими редакторами последовательностей, клапанной логики и временных профилей, связью по OPC UA и удалённым доступом. Для производственных систем предусмотрены комплекты документации FAT/SAT и шаблоны IQ/OQ.
Пилотный масштаб (2–50 л)
- Сосуды из стали 316L, альтернативно 1.4435 или 1.4571
- SIP-стерилизация сосуда и стерильных трактов, электрообогрев рубашки
- Также доступны исполнения из хастеллоя или с фторопластовым покрытием для агрессивных сред
Производственный масштаб (100 л – 10 000+ л)
- От отдельных сосудов до комплектных производственных линий
- SIP/CIP-совместимые сосуды и трубопроводы
- Стерильный перенос посевной культуры в основной ферментёр с координированной автоматикой клапанов
- Отдельный контроллер xCUBIO и сенсорная панель 19″ на каждый реактор
Поверхность и уплотнения
- Шероховатость внутренней поверхности Ra ≤0,8 мкм (стандарт) или Ra ≤0,4 мкм (опция), электрополировка
- Двойное механическое уплотнение вала с конденсатной смазкой; для пилотного масштаба также одинарное уплотнение или магнитный привод
Диапазон объёмов
| Параметр | xCUBIO in-situ |
|---|---|
| Пилотный масштаб | 2–50 л |
| Производственный масштаб | 100 л – 10 000+ л |
Материалы и поверхность
| Параметр | xCUBIO in-situ |
|---|---|
| Материал сосуда | нержавеющая сталь 316L/1.4404, опционально 1.4435, 1.4571, хастеллой |
| Шероховатость внутренней поверхности | Ra ≤0,8 мкм (стандарт), Ra ≤0,4 мкм (опция) |
| Отделка | электрополировка |
Автоматизация
| Параметр | xCUBIO in-situ |
|---|---|
| Панель управления | сенсорный экран 19″ на каждый реактор |
| Связь | OPC UA, удалённый доступ по VNC, экспорт CSV |
