Oxford Nanopore
Нанопоровый секвенатор GridION Q
GridION для регулируемых лабораторий: аудиторские журналы и поддержка 21 CFR Part 11
GridION Q — версия платформы GridION из Q-Line для рутинных и внутренне валидированных процессов с управляемыми изменениями конфигурации.
Запросить КПСохраняет гибкость пяти независимых ячеек и встроенного анализа, дополняя её фиксируемыми версиями аппаратуры, ПО и химии, документационной поддержкой и контролируемым путём обновлений для регулируемых лабораторных сред.
До 5 независимо адресуемых MinION Flow Cells; типичный диапазон 15–35 Гб на ячейку. Q-Line предусматривает поддержку конфигурации и изменений; соответствие конкретному регулируемому применению определяется валидацией пользователя и локальными требованиями.
Для регулируемых сред
- Человекочитаемые аудиторские журналы, аутентификация пользователей и шифрование данных
- Поддержка рабочих процессов, совместимых с 21 CFR Part 11 и EU GMP Annex 11
- Интеграция с ЛИС и возможность блокировки пользовательских протоколов
Гибкость платформы
- До 5 независимо адресуемых MinION Flow Cells
- Встроенные вычисления для базколлинга и анализа в реальном времени
- Управляемый путь обновлений аппаратуры, ПО и химии
Качество производства
- Выпускается в рамках системы менеджмента качества (QMS) Oxford Nanopore
- Прозрачный жизненный цикл продукта с опциональными путями обновления
Секвенирование
| Параметр | GridION Q |
|---|---|
| Проточные ячейки | до 5 MinION Flow Cells |
| Типичный выход | 15–35 Гб на ячейку |
| Длина прочтения | от 20 п.н. до более 4 Мб |
Вычисления
| Параметр | GridION Q |
|---|---|
| GPU | встроенный GPU (NVIDIA GV100) |
| RAM / накопитель | 64 ГБ / 7 ТБ SSD |
Комплаенс
| Параметр | GridION Q |
|---|---|
| Аудит и безопасность | аудиторские журналы, аутентификация пользователей, шифрование данных, интеграция с ЛИС |
| Поддерживаемые регуляторные workflows | 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 |